163 patients hémodialysés âgés de 18 à 65 ans, présentant une anémie ferriprive (Hb < 11g/dl), ont reçu 2-3 fois par semaine, une dose intraveineuse de 100-200 mg de carboxymaltose ferrique, pendant au maximum 6 semaines. Le critère d’évaluation primaire était le nombre d’effets indésirables et le critère d’évaluation secondaire concernait l'efficacité du carboxymaltose sur la correction de l'anémie et le manque de fer.

92% des patients ont terminé l'étude. Ils ont reçu en moyenne 2133 mg de fer. Près de trois quart des participants à l'étude ont reçu, en complément, un agent stimulant l'érythropoïèse (ESA). 54.6 % des patients ont souffert d'effets secondaires. Les effets secondaires sévères étaient rares (7.4%). Deux patients sont décédés au cours de l'étude sans qu'une relation entre la médication et le décès n'ait pu être établie. Le taux d'abandon de l'étude en raison des effets secondaires était de 3.1%. Le taux de réponse au carboxymaltose ferrique a atteint 61.7 % avec des valeurs moyennes d'Hb qui sont passées de 9.1 g/dl à 10.3 g/dl.

Les auteurs concluent que le carboxymaltose ferrique est un médicament efficace et bien toléré pour l'élévation de l'hémoglobine chez les patients dialysés présentant une anémie ferriprive.