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Le nouveau schéma posologique simplifié de Ferinject® permet de mieux traiter l’anémie ferriprive chez les patients atteints d’une MICI
 
De nouveaux résultats d’étude ont montré une différence significative dans la correction de l’anémie ferriprive (iron deficiency anaemia, IDA) chez des patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) traités par Ferinject® selon un nouveau schéma posologique simplifié. Ces résultats étaient significativement meilleurs que ceux obtenus avec le traitement de référence à base d’hydroxyde ferrique-saccharose (Venofer®). Les données de cette étude démontrent que le nouveau schéma posologique de Ferinject® améliore la correction du taux d’hémoglobine ainsi que la reconstitution des réserves en fer (correction de la ferritinémie), et accroît les taux de saturation de la transferrine par rapport au traitement de référence par Venofer®, la préparation de fer par voie intraveineuse la plus fréquemment utilisée [1].

Les besoins en fer peuvent être parfois sous-estimés

L’anémie ferriprive est la complication la plus fréquente des maladies inflammatoires de l’intestin. Les recommandations internationales préconisent de traiter ce type d’anémie par des injections intraveineuses de fer [2]. Néanmoins, il arrive que les besoins réels en fer des patients soient sous-estimés lors du calcul individuel de la dose selon la formule de Ganzoni. Les administrations multiples de fer indiquées avec cette méthode de calcul peuvent être désagréables et prendre beaucoup de temps à la fois pour le patient et le personnel médical [1]. C’est pourquoi un nouveau schéma thérapeutique simplifié* pour Ferinject® a été mis au point: celui-ci assure un apport de fer plus fiable et simplifie le traitement pour le patient et le personnel médical. Ce schéma, avec son nombre restreint d’injections de Ferinject®, peut réduire le temps consacré au traitement et constituer une option thérapeutique plus économique pour les patients.

 

Etude comparative auprès de 485 patients anémiques

L’étude FERGIcor (FERinject in GI disorders [IBD] to correct iron deficiency) est une vaste étude comparative multicentrique randomisée dans laquelle 485 patients anémiques souffrant d’une MICI légère ou inactive ont été inclus. Les patients avaient une ferritinémie de < 100 ng/ml et un taux d’hémoglobine de 7 à 12 g/dl (femmes) ou de 7 à 13 g/dl (hommes). Les patients du groupe sous Ferinject® ont reçu une dose cumulée standardisée de 1000, 1500 ou 2000 mg de fer, en fonction de leur poids et de leur taux d’hémoglobine. La dose cumulée de fer a été administrée en 1 à 3 perfusions de 500 ou 1000 mg chacune [1]. Venofer® a, quant à lui, été administré en 1 à 11 perfusions à une dose maximale de 200 mg de fer. La dose administrée a été calculée à l’aide de la formule de Ganzoni, qui tient compte du poids, du taux d’hémoglobine réel et de celui recherché, ainsi que d’une constante pour le fer de réserve [1,4,5].

 

 

Observance thérapeutique de 92,5% sous Ferinject

Les résultats de l’étude FERGIcor, qui a analysé l’efficacité de la méthode de dosage sous Ferinject® par rapport à celle sous Venofer®, ont été présentés à l’occasion de la semaine United European Gastroenterology Week (UEGW) à Barcelone. Ces résultats ont révélé que l’efficacité du schéma posologique simplifié de Ferinject® était supérieure à celle obtenue avec des doses de Venofer® calculées individuellement.

 

A la 12e semaine, le nombre de patients sous Ferinject® ne souffrant plus d’anémie (ou présentant une augmentation de ≥ 2 g/dl du taux d’Hb) était significativement supérieur à celui sous Venofer® (83.8% contre 75.9%, p = 0.015). Les deux préparations ont présenté une tolérance comparable.

 

 

 

Sous Ferinject®, les patients ont eu besoin en moyenne de 2.1 perfusions pour atteindre la valeur cible; dans le groupe sous Venofer®, le nombre moyen de perfusions nécessaires était de 5.8. L’observance thérapeutique dans le groupe sous Ferinject® était considérablement supérieure (92.5% contre 79.1%) [1]. «Comme cette étude le montre, le schéma posologique plus agréable et simplifié de Ferinject® conduit à de meilleurs résultats et à une réduction des séjours en hôpital. Cela permet aux centres de traitement de travailler plus efficacement et, par conséquent, de traiter plus de patients», indique le Professeur Christoph Gasche de l’université de médecine de Vienne et médecin investigateur principal de l’étude.

 

Les études cliniques d’ores et déjà menées à l’échelle internationale fournissent une base de données solide sur Ferinject®, à ce jour étudié dans le cadre de plus de 13 études cliniques, publiées, dans 256 centres répartis dans plus de 34 pays. Depuis 2007, les expériences acquises dans la pratique clinique corroborent le profil risques-bénéfices positif de Ferinject®, qui est resté inchangé depuis sa mise sur le marché en 20074.

 

* Ne bénéficie pas encore d’autorisation en Suisse

 

 

Ouvrages de référence:
1. Evstatiev R; Marteau P, Iqbal T et al. Efficacy and safety of standardised ferric carboxymaltose doses vs  individually calculated iron sucrose doses for IBD-associated iron deficiency anaemia: A multicentre, randomised controlled trial. Poster # 0420 at UEGW 2010, Barcelona.
2. Gasche C, Berstad A, Befrits R et al. Guidelines on the diagnosis and management of iron deficiency and anemia in inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis 2007; 13: 1545-1553.
3. Bager P, Dahlerup JF. The health care cost of intravenous iron treatment in IBD patients depends on the economic evaluation perspective. J Crohn’s Colitis 2010; in press.
4. Ferinject® Arzneimittelkompendium der Schweiz www.documed.ch 2010
5. Venofer® Arzneimittelkompendium der Schweiz, www.documed.ch 2010


Vifor Pharma

03.03.2011 - dde


 
 

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