Cette étude multicentrique, randomisée, a été conduite chez 60 patients âgés en moyenne de 46 ans, atteints de RLS et présentant un taux de ferritine ≤ 45 µg/l. Ces patients ont reçu 1 000 mg de fer-saccharose ou une solution saline. Le score sur l’échelle de sévérité du syndrome des jambes sans repos (IRLS), 11 semaines après le traitement, constituait le principal critère de jugement de l’étude.

Jusqu’à la semaine 7, les scores IRLS moyens ont chuté, passant de 24 à 12 dans le groupe recevant du fer et de 26 à 20 dans le groupe sous placebo (p=0,017). Les scores se sont encore améliorés jusqu’à la semaine 11, tombant à 7 sous fer par voie IV et 17 sous placebo, néanmoins la différence n’était plus statistiquement significative (p=0,123). Le taux d’interruption de l’étude pour cause de manque d’efficacité était de 61% sous placebo et de 17% sous fer-saccharose: on peut en déduire que l’administration intraveineuse de fer permet une meilleure maîtrise des symptômes à long terme. La supplémentation en fer a été bien tolérée.

Conclusion des auteurs: 11 semaines après injection, le fer-saccharose n’a pas eu d’effet significativement bénéfique sur la symptomatique du SJSR; toutefois il ressort de l’étude qu’à court et à long terme, il peut influencer les symptômes de manière favorable.